ФАРМАДИОЛ

Главные проблемы имеющихся на рынке препаратов относятся к их безопасности и узости терапевтического окна, когда обратной стороной устранения тромбозов является увеличение риска спонтанных кровотечений. Из пяти находящихся на рынке антикоагулянтов Ривароксабан и Дабигатран входят в список FDA наиболее опасных лекарственных препаратов, Эдоксабан не показывает преимущества по сравнению с Варфарином, Апиксабан страдает неудобством применения, а Бетриксабан зарегистрирован по узкому показанию и на рынок не продвигается. Эффективность и безопасность проводимой терапии Димолегином сопоставима с терапией низкомолекулярным гепарином. По результатам исследования 3-й фазы удалось доказать, что при профилактике тромбозов у пациентов с COVID-19 Димолегин обладает не меньшей эффективностью и не худшей безопасностью в сравнении с низкомолекулярным гепарином Клексан (Санофи), который сейчас считается лучшим препаратом для профилактики тромбозов. Текущий статус проекта: Препарат находится на стадии проведения клинических исследований 2-й и 3-й фаз. Ближайшие цели развития проекта: До конца 2021г. - регистрация препарата DD217 по упрощенной процедуре, как препарата, предназначенного для лечения пациентов с COVID-19 по Постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 г. № 441. Для выхода на рынок необходимо провести маркетинговые мероприятия. Пострегистрационный этап – продолжение клинических исследований (IV фаза) c целью расширения показаний применения.