ЭЛПИДА

«Вириом» успешно завершила первую фазу клинического исследования инъекционной внутримышечной наноформуляции VM-1500A-LAI – пролонгированной формы активного метаболита элсульфавирина. Благодаря инновационной формуле препарата его достаточно будет применять по крайней мере один раз в месяц или реже. В рамках клинического исследования была подтверждена способность препарата поддерживать терапевтическую концентрацию VM-1500A-LAI в плазме крови более четырех недель при однократном и многократном применении. Результаты клинического исследования фармакокинетики и безопасности лекарственного препарата были представлены на конференции «CROI 2020» в Бостоне, штат Массачусетс, США. Цель компании — улучшение результатов лечения и качества жизни пациентов с социально-значимыми инфекциями.

Проект направлен на разработку инновационных формуляций на основе ННИОТ нового поколения VM-1500: • Комбинация фиксированных доз VМ-1500FDC, состоящая из 2-х НИОТ (эмтрицитабин +тенофовир) и ННИОТ (VM-1500), с наличием высокоэффективного инновационного ННИОТ (VM-1500), который рассматривается лучшим в классе ННИОТ. • Длительно действующая инъекционная форма VM-1500А-LAI, основанная на принципе инъекционного депо с введением не чаще 1 раза в месяц. Свойства формуляции и объем инъекции должны обеспечивать эффективное лечение ВИЧ у различных групп пациентов. • Применение инновационной ступенчатой схемы терапии с разработанными ЛС: лечение «наивных» пациентов в 1-ой линии терапии комбинацией фиксированных доз VM-1500FDС, при достижении неопределяемой вирусной нагрузки - переход к режиму VM-1500А-LAI и ингибитора интегразы в виде инъекций 1 раз в месяц для повышения приверженности пациентов к терапии и ее эффективности Конкурентными преимуществами препарата являются: независимость вирусологической эффективности от исходной вирусной нагрузки (высокая эффективность, в том числе при исходно высокой вирусной нагрузке: уровне ВИЧ РНК > 100 000 копий/мл); – более высокий уровень безопасности по сравнению с эфавирензом (по данным прямого сравнительного исследования) в отношении развития нежелательных явлений со стороны нервной системы и психики (в 2 раза реже), кожных и аллергических реакций; – высокий генетический барьер резистентности, отсутствие перекрестной резистентности с ННИОТ; – отсутствие влияния на уровень холестерина.