НИИ ХИМРАР

НИИ «ХимРар» предлагает широкие возможности по изучению эффективности и безопасности инновационных лекарственных препаратов – in vitro и in vivo:

- In vitro и in vivo ADME:

Absorption (всасывание);

Distribution (распределение);

Metabolism (метаболизм) ;

Excretion (экскреция) – выведение вещества и/или метаболитов в исследованиях на животных;

- Разработка и валидация биоаналитических методов в соответствии с требованиями ЕАЭС, EMA и FDA; анализ образцов ВЭЖХ — МСМС в различных матрицах;

- Оценка биоэквивалентности, межлекарственных взаимодействий in vitro (DDI);

- Высокопроизводительный скрининг ин витро;

- Модели фармакологической активности in vivo: модели заболеваний ЦНС; ожирение, метаболический синдром; противовоспалительная и анальгезирующая активность;

- Пилотное исследование биодоступности лекарственных кадидатов in vivo; определение основных фармакокинетических параметров;

- Исследование противоопухолевой активности – ксенографты опухолей человека;

- Разработка in vivo моделей на заказ;

- Токсикология: изучение острой, субхронической, хронической токсичности; специфическая токсичность;

- Оценка токсикокинетики и иммуногенности;

- Разработка методик синтеза субстанций, разработка и валидация методов контроля качества фармацевтических субстанций, разработка регламентов производства;

- Разработка рецептуры и технологии производства ГЛФ, валидация технологии и методов контроля качества, трансфер на производственную площадку.