ДЖЕЙВИС ДИАГНОСТИКС

Клинические исследования с использованием нового маркера эпителиальных карцином МЭК показали высокую чувствительность теста при 95% специфичности при выявлении ранних стадий РПЖ, РМЖ, РЯ и при мониторинге химиотерапии III и IV стадий эпителиальных опухолей. В данном проекте будет разработан промышленный онкотест для мониторинга лечения и раннего выявления карцином на основе N-гликопротеина МЭК, планируется регистрация теста в РФ и за рубежом, создание собственного производства.

Набор реагентов «ИХА-СА-62» предназначен для количественного определения в сыворотке крови человека карцином-специфичного антигена СА-62 для обнаружения эпителиальных карцином различных локализаций у взрослого населения, независимо от пола и расы. Медицинское изделие «ИХА-СА-62» является вспомогательным методом ин витро диагностики и предназначено для помощи врачу в принятии медицинского решения. Онкологические заболевания вызывают возникновение различных тканеспецифичных или опухоль-ассоциированных маркеров, раковых антигенов типа СА 125, СА 50, СА 19-9, СА 15-3 и СА 74. Одним из таких опухоль-ассоциированных маркеров является карцином–специфичный антиген СА-62, который экспрессируется в больших количествах на поверхности «малигнизированных» эпителиальных клеток с самого начала роста опухоли. Раковый антиген СА-62 с молекулярной массой около 62 кДа представляет собой целое семейство гликопротеинов, которое присоединяет альфа-фетопротеин (АФП) при помощи особой комбинации олигосахаридов, расположенных на поверхности антигена СА-62. Специфические антитела, используемые в сывороточном иммуно-хемилюминесцентном анализе «ИХА-СА-62», узнают на молекулярном уровне онко-специфичный олигосахаридный фрагмент, что позволяет идентифицировать все молекулярные формы ракового антигена. Опухолевые клетки выделяют две основные растворимые цитоплазменные фракции N-гликопротеина в кровь, что позволяет количественно измерять уровень антигена СА-62 в крови пациента. Таким образом, оценка экспрессии маркера эпителиальных карцином СА-62 может дать дополнительную информацию врачу при постановке диагноза. Проведенные ранее исследования показали, что клетки эпителиальных карцином демонстрируют значительную экспрессию гликопротеиновых антигенов СА-62 во всех исследованных локализациях эпителиальных карцином (молочной железе, предстательной железе, легких, матке, желудке, почках, яичниках и др.). При этом большинство доброкачественных заболеваний и здоровых образцов не демонстрируют повышенной экспрессии маркера CA-62. Тест успешно прошел многочисленные пилотные клинические исследования в США и Европе, результаты которых получили высокую оценку зарубежных исследователей и клинических онкологов. Результаты клинических испытаний совместно с Сеченовским Университетом показали чувствительность теста выше 90% на ранних стадиях эпителиальных карцином.