РСВ ТЕРАПЕВТИКС

Участниками проекта разработан препарат, воздействующий на сигнальный каскад альфа-интерферона для патогенетической терапии РСВ индуцированной патологии легких. В ходе реализации проекта планируется проведение дополнительных доклинических и клинических исследований. Проект направлен на проведение дополнительных доклинических и последующих клинических исследований эффективности и безопасности нового патогенетического препарата XC221GI для терапии РСВ индуцированной патологии легких. Прямая молекулярная мишень нового препарата в настоящее время не установлена, однако известно, что он является ингибитором сигналинга интерферона альфа (см §2 Приложения). Пациенты с выраженной клинической картиной РСВ инфекции характеризуются избыточным интерфероновым ответом нуждаются в подавлении интерферонового сигналинга для ослабления его негативного воздействия на процесс воспаления в легком и развитие вторичных бактериальных инфекций. МхА белок является одним из представителей белков, активируемых ISG, синтез которого стимулируется исключительно интерферонами первого типа. Уровень синтеза МхА может служить маркером повреждающего избыточного интерферонового ответа при вирусных инфекциях. Препарат XC221GI способен подавить синтез белка МхА до 60 % при стимуляции клеточной культуры A549 .

Участниками проекта разработан инновационный антагонист сигнального пути интерферона-гамма для патогенетической терапии COVID-19 и вирус-индуцированной патологии легких. Клиническая эффективность и безопасность препарата доказана в ходе I, IIa и IIb фазы КИ. В рамках реализации проекта проводится регистрационная III фаза клинических исследований и планируется последующая коммерциализация разработки (NCT03459391, NCT03455491, NCT03830905, NCT04487574).