ГРАНД

Решаемая проблема: выраженные болевые синдромы у онкологических больных, при артритах, травмах, в послеоперационном периоде. используемые сейчас анальгетики - НПВС и наркотические средства (опиоиды) или недостаточно эффективны или вызывают опасные побочные эффекты, что ограничивает их применение. В результате, миллионы больных страдают от недоступности эффективных и безопасных обезболивающих препаратов. Предлагаемое решение: PAV – 1-й в мире анальгетик – антагонист рецепторов брадикинина. Действуя на мишень, препарат блокирует эффекты брадикинина – одного из ключевых медиаторов боли и воспаления. Благодаря новому механизму действия PAV обладает важными преимуществами перед другими классами анальгетиков: − прогнозируемая терапевтическая доза у человека – 0,1-1,0 мг – на 1-2 порядка раз ниже, чем у любого НПВС и большинства опиоидных анальгетиков; − высокий терапевтический индекс, исключающий риск передозировок с фатальными последствиями; − отсутствие выраженных побочных эффектов, свойственных наркотическим анальгетикам: психотропное действие, привыкание, синдром отмены, проблемы с ЖКТ) и НПВС (ульцерогенное действие, кардио-, гепато- и нефротоксичность). По проекту разработана технология синтеза субстанции, разработана лекарственная форма, завершается проведение доклинических исследований, необходимых для начала клинических испытаний. В 1-м кв. 2022 планируется получение разрешения МЗ РФ на КИ фазы I. Основная цель - регистрация и начало продаж препарата с 2025 года.

Разрабатываемый препарат PAV – 1-й в мире анальгетик-антагонист рецепторов брадикинина. Действуя на данную мишень, препарат блокирует эффекты брадикинина – одного из ключевых медиаторов боли и воспаления. Благодаря новому механизму действия PAV обладает важными преимуществами перед другими анальгетиками: – прогнозируемая терапевтическая доза у человека (0,1-1,0 мг) в десятки и сотни раз ниже, чем у любого НПВС и большинства опиоидов; – высокий терапевтический индекс, исключающий риск передозировок с фатальными последствиями; – отсутствие выраженных побочных эффектов, свойственных наркотическим анальгетикам (психотропное действие, привыкание, синдром отмены, проблемы с ЖКТ) и НПВС (ульцерогенное действие, кардио-, гепато- и нефротоксичность). Благодаря своим фармакологическим свойствам и преимуществам PAV будет востребован в терапии болевого синдрома при артритах и в онкологии, в качестве противовоспалительного средства при COVID-19.