ОКА-ГАММА

В настоящее время гиалуроновую кислоту получают в основном с помощью патогенных бактерий рода Streptococcus- природных продуцентов ГК. К недостаткам метода относится наличие в продуцентах рода Streptococcus опасных для здоровья человека токсинов, что предъявляет высокие требования к процедурам выделения и очистки ГК из данных микроорганизмов, а также требует увеличения затрат на организацию производства. Все это приводит к тому, что себестоимость ГК из стрептококков оказывается высокой. Предлагаемая оригинальная технология получения ГК основана на использовании рекомбинантного штамма бактерий Bacillus subtilis, полученного путем клонирования генов из стрептококков и усиления хозяйских генов. B. subtilis в отличие от используемых в настоящее время для производства ГК стрептококков, не синтезирует эндо- и экзотоксинов, и абсолютно безвредна для млекопитающих, включая людей. Гиалуроновая кислота, получаемая по представленной технологии по химическому составу идентична стандарту, имеет достаточно высокую молекулярную массу, однородна по составу и характеризуется высокой чистотой. На данном этапе штамм-продуцент способен производить ГК с мол. весом 0,3- 0,8 МДа на уровне 4-5 г/л. за 48 час., что соответствует продуктивности штаммов стрептококков. Целью является создание и усовершенствование технологии ферментации продуцента, выделения, очистки и масштабирование технологии до промышленных масштабов в соответствии с требованиями GMP.