АЙКОН ЛАБ ГМБХ

Область деятельности компании – разработка и производство изделий медицинского назначения (полимерные эндопротезы для хирургии, нейрохирургии, костный цемент).

Продукты РЕПЕРЕН:

Инновационный материал Реперен – полимерный биосовместимый и биостабильный материал, успешно используемый для создания эндопротезов в абдоминальной и нейрохирургии, свойства которого позволяют расширить его применение и использовать его в таких областях хирургии как урогинекология, кардиохирургия, онкология, ЧЛХ, ЛОР и др. Высокий экспортный потенциал. К примеру, емкость рынка имплантов для абдоминальной хирургии: мир – 4 млрд.$, РФ – 1 млрд. руб.

Ключевая технология компании – производство высококачественного гидрофобного акрила (Реперен) по относительно невысокой цене. Материал Реперен является биологически инертным, не вызывает воспалительных реакций и капиллярных разрастаний в смежных тканях или реакции отторжения, что позволяет использовать его для ускорения процессов заживления раневой поверхности и тем самым повышать эффективность хирургических методов лечения.

Изделия Реперен компании ООО «Айкон Лаб ГмбХ» отвечает всем требованиям рынка:

- удобство имплантации (использование стандартного оборудования, операционного доступа, фиксирующего материала),

- биологическая безопасность (частота рецидивов и других осложнений не превышает аналогичные у изделий других производителей).

Ключевое преимущество материала Реперен – его антиадгезивные (антиспаечные) и антиусадочные свойства, которые позволяют использовать материал в тех областях хирургии, где это является критическим (например, лапароскопическое лечение грыж живота, замещение соединительной ткани, протезы сосудов и клапанов сердца, перекардиальная мембрана и т.п.)

Компания сотрудничает с ведущими НИИ России для создания новых моделей имплантов. В числе партнеров – НИИ им Склифософского (Москва), ПФМИЦ (Нижний Новгород).

Сведения о сертификации производства и продукции, защите интеллектуальной собственности:

- серийное производство полимерных эндопротезов сертифицировано европейским нотифицированным органом (компания имеет международный сертификат системы менеджмента качества по стандарту EN ISO 13485:2016),

- эндопротезы на основе Реперен зарегистрированы в РФ (наличие РУ),

- эндопротезы на основе Реперен зарегистрированы в Европе и США (наличие СЕ-сертификата и разрешения FDA). В настоящее время компания ООО «Айкон Лаб ГмбХ» является единственной российской компанией в индустрии, которая получила разрешение на продажу в США,

- интеллектуальная собственность, связанная с материалом Реперен и имплантами на его основе, защищена патентами в России, в США и Европе, наименование «Реперен» защищены товарными знаками.