АПТАМЕРЛАБ

1.Отсутствие на рынке средств, позволяющих при проведении операции определить четкую границу опухоли головного мозга. Компанией был разработан диагностический препарат в формате спрея. В его основе аптамер, специфичный к тканям глиобластомы и флуоресцентный краситель. Нанесенный на оперируемую зону спрей спустя 1-2 мин позволяет под флуоресцентным микроскопом определить истинные границы опухоли, также способствует разрушению клеток глиобластомы. Проект находится на стадии ОКР, было успешно проведено 12 операций с использованием спрея, доказано, что аптамеры, связанные с красителем Brilliant Violet в составе спрея нетоксичны в дозе в 50 раз превышающей терапевтическую. 2.Статистика смертности от рака легких говорит об отсутствии на рынке эффективных методов его ранней диагностики. Компания разработала тест систему, для ранней диагностики рака по ЦОК, в основе которой лежит аптамер, разработала метод окрашивания и выявления опухолевых клеток в крови с помощью микроскопа. Проведено 75 сравнительных анализов. Компания планирует к 2037 году вырасти в крупного производителя лекарственных, диагностических препаратов и медицинских изделий. В ближайшем будущем планируется доработка проекта 2 до стадии PoC/2 фаза клинических исследований и получение РУ для проекта 1, поиск стратегического партнера и доработка остальных проектов компании, продажа 3 лицензий на патент, организация собственного производства в России, выход на международный рынок.

При стандартном лечении глиальных опухолей хирургический этап впервые выявленных злокачественных глиом является обязательным. При проведении операции даже опытный хирург невооруженным глазом не в силах отличить здоровую ткань от опухолевой по причине содержания на ней малого количества клеток. На гистологических снимках прилегающие опухолевые клетки выглядят также, как и здоровые, что повышает вероятность неполного удаления опухоли и удаления живых тканей, отвечающих за жизненно важные функции. В таких случаях используются методы интраоперационной визуализации опухоли. Чаще всего для интраоперационной визуализации используются препараты, которые вводятся внутривенно. Применение таких препаратов имеет ряд проблем: 1. недостаточная визуализация границ опухоли во время операции; 2. проблемы с доставкой препарата к мишени (при нарушении кровообращения в некоторых зонах мозга доставка препарата затруднена, а визуализация - невозможна); 3. проблемы, связанные с нагрузкой на организм пациента при использовании препаратов. Использование спрея для интраоперационной визуализации глиальных опухолей головного мозга на основе ДНК-Аптамеров позволит нейрохирургам лучше различать, определять границу опухоли, что повышает точность резекции опухоли и снижает вероятность повреждения здоровых тканей. Применение спрея во время резекции опухоли позволяет во флуоресцентный микроскоп увидеть и удалить даже маленькие скопления опухолевых клеток с минимальным повреждением здоровых зон, что увеличивает срок выживаемости пациентов и безрецидивный период. Возможность нанесения спрея на опухоль прямо во время операции сокращает время доставки препарата к опухоли (1-2 минуты, что в разы меньше других препаратов) и при этом снижает нагрузку на организм пациента (конкурентные препараты вводятся внутривенно), а также повышает визуализацию (поскольку препарат наносится на опухоль, а не доставляется по кровеносной системе к опухоли). В основе продукта лежат уникальные молекулы – ДНК-аптамеры, высокоспецифичные и высокочувствительные молекулярным мишеням глиальных опухолевых клеток. ДНК-аптамеры получены по уникальной авторской технологии tissue-SELEX с применением послеоперационных материалов. Модификацию аптамеров проводили только после их тщательного изучения. Для этого с помощью малоуглового рентгеновского рассеяния и квантово-химических расчетов изучали 3D-структуру, а после определения молекулярной мишени аптамеров и молекулярного докинга идентифицировали эпитопы связывания аптамеров с молекулярной мишенью, что позволяло укоротить ДНК-аптамеры и увеличить их специфичность. В результате проведенных работ была получена уникальная последовательность олигонуклеотидов, которая в организме человека оказалась способной находить свою молекулярную мишень. Модификация этих аптамеров флуоресцентным красителем позволяет хирургу определять опухолевые клетки во время операции, что делает возможным полное удаление злокачественной опухоли, снижая риски ее рецидивирования. Доклинические исследования показали полную нетоксичность и неиммунногенность препарата. Синтез разработанных олигонуклеотидов осуществляется с помощью стандартного оборудования и отличается простотой, стабильностью и невысокой стоимостью. С помощью технологий в составе AptamerLab Discovery Platform, наша команда на этапе разработки молекулы подбирает и модифицирует ДНК-Аптамеры, с сохранением своих таргетных свойств при попадании в естественную среду, в человека. Для подбора и валидации ДНК-Аптамеров мы используем опухолевые ткани реальных пациентов. Достоверность эффективности наших ДНК-Аптамеров подтверждают команды ученых из Канады и Италии, которые использовали их из открытых источников в своих научных работах.